報告編號

HBAHZP-2024064

建設(shè)單位聯(lián)系人

李聰玉

建設(shè)單位地址

石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路與興業(yè)街交叉口

評價項目組

項目負責(zé)人

劉品

檢測項目組

采樣人員

白智勇、賀炳文

報告編制人

郭奧

檢測人員

劉彤、楊玉璇

項目組成員

杜思遠、呼達古拉

報告編制人

白智勇

報告審核人

陳惠娟

報告審核人

賀炳文

現(xiàn)場調(diào)查人員

劉品、呼達古拉

調(diào)查日期

2024.11.16

復(fù)查人員

劉品、呼達古拉

復(fù)查日期

2024.12.31

采樣人員

白智勇、賀炳文

采樣日期

2024.12.6-2024.12.8

檢測人員

劉彤、楊玉璇

檢測日期

2024.12.6-2024.12.9

項目簡介

建設(shè)單位概況：石家莊四藥有限公司開發(fā)區(qū)分公司抗感染類口服制劑生產(chǎn)線項目建設(shè)單位為石家莊四藥有限公司開發(fā)區(qū)分公司。該公司類型為外商投資企業(yè)分公司，住所為石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路與興業(yè)街交叉口，負責(zé)人蘇學(xué)軍，成立日期2001年12月25日。經(jīng)營范圍：生產(chǎn)大容量注射劑、沖洗劑、硬膠囊劑（含頭孢菌素類）、片劑（含頭孢菌素類）、顆粒劑（含頭孢菌素類）、干混懸劑（含頭孢菌素類），銷售自產(chǎn)產(chǎn)品（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）。建設(shè)項目名稱：石家莊四藥有限公司開發(fā)區(qū)分公司抗感染類口服制劑生產(chǎn)線項目。項目性質(zhì)：改建項目，職業(yè)病危害風(fēng)險分類為一般。備案情況：該項目已于2023年2月3日取得了石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)行政審批局頒發(fā)的《企業(yè)投資項目備案信息》（備案編號：石開審?fù)秱鋄2023]014號）。建設(shè)規(guī)模：該項目建成后年產(chǎn)抗感染類口服制劑5億袋。建設(shè)地點：石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路與興業(yè)街交叉口，石家莊四藥有限公司開發(fā)區(qū)分公司廠區(qū)內(nèi)，202車間二層。建設(shè)項目投資和職業(yè)衛(wèi)生投資。項目總投資10000萬元，職業(yè)衛(wèi)生專項經(jīng)費的投資為77.1萬元，約占工程總投資0.771%。工作制度和勞動定員：該項目作業(yè)人員除總混工部分人員、外包工外均采用四班三運轉(zhuǎn)工作制，每班工作8小時，每周作業(yè)42小時；總混工部分人員、外包工實行常白班工作制，每班工作8小時，每周工作40h，年作業(yè)天數(shù)273天，年生產(chǎn)時間為6552小時/年，該項目崗位定員52人，均為從207車間內(nèi)部調(diào)來人員，無新招人員。該項目職業(yè)衛(wèi)生管理機構(gòu)依托廠區(qū)原有的職業(yè)衛(wèi)生管理機構(gòu)。該公司指定安全部為職業(yè)衛(wèi)生管理機構(gòu)，設(shè)置1名專職職業(yè)衛(wèi)生管理人員，負責(zé)廠區(qū)職業(yè)衛(wèi)生日常管理工作。建設(shè)項目“三同時”執(zhí)行情況。該項目執(zhí)行了 “三同時”的有關(guān)規(guī)定，該項目職業(yè)病危害預(yù)評價、職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計專篇均通過了專家審查。建設(shè)項目試運行情況。該項目自2024年11月開始進行試生產(chǎn)，試生產(chǎn)期間各設(shè)備設(shè)施運行正常，職業(yè)衛(wèi)生防護設(shè)施運行良好。在試運行期間，該項目各產(chǎn)品生產(chǎn)能力滿足設(shè)計要求，達產(chǎn)率可達到設(shè)計規(guī)模95%以上。試生產(chǎn)過程中未發(fā)現(xiàn)問題。經(jīng)現(xiàn)場調(diào)查，該項目自控系統(tǒng)、通風(fēng)設(shè)施、除塵設(shè)施等防護設(shè)施與主體工程同時進行了安裝并投入使用，且運行正常，無損壞、停用等情況。

項目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果

經(jīng)過辨識與分析，該項目主要職業(yè)病危害因素有：

粉塵：其他粉塵；

物料因素：噪聲。

檢測結(jié)果：均符合職業(yè)衛(wèi)生接觸限值的要求。

結(jié)論與建議

依據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）（2019年修訂），該項目屬于C27“醫(yī)藥制造業(yè)”中的C272“化學(xué)藥品制劑制造”。

根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類管理目錄的通知》（國衛(wèi)辦職健發(fā)[2021]第5號）規(guī)定，C272“化學(xué)藥品制劑制造”職業(yè)病危害風(fēng)險分類為一般。

專家組評審意見

石家莊四藥有限公司組織有關(guān)專家對河北安樺安全技術(shù)有限公司編寫的《石家莊四藥有限公司開發(fā)區(qū)分公司抗感染類口服制劑生產(chǎn)線項目職業(yè)病危害控制效果評價報告》（以下簡稱《報告》）進行了評審，項目建設(shè)單位公司有關(guān)同志（見簽到表）參加了會議。專家組聽取了建設(shè)單位對項目的介紹及河北安樺安全技術(shù)有限公司對《報告》的匯報，通過討論形成如下評審意見：

1、建設(shè)項目概況清晰，可能產(chǎn)生職業(yè)病危害因素的工作場所、工藝設(shè)備、原輔材料等描述基本完整、準(zhǔn)確；

2、職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計執(zhí)行情況分析較全面；

3、職業(yè)病防護設(shè)施運行情況分析較清晰；

4、職業(yè)病危害因素檢測結(jié)果分析基本正確；

5、職業(yè)病危害因素監(jiān)測基本符合法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；

6、職業(yè)病危害因素對勞動者健康危害程度分析基本正確；

7、職業(yè)衛(wèi)生管理機構(gòu)設(shè)置和管理人員配置合理；

8、職業(yè)衛(wèi)生管理制度基本滿足相關(guān)要求并得到落實；

9、職業(yè)健康監(jiān)護基本落實；

10、事故預(yù)防和應(yīng)急措施基本具備針對性、可行性，并滿足要求；

11、正常生產(chǎn)后建設(shè)項目職業(yè)病防治效果預(yù)期分析基本正確；

12、對策措施和建議實用、合理、可行；

13、評價結(jié)論正確。

專家組建議：

1、明確評價范圍，完善評價依據(jù)；補充完善原輔料表；

2、補充核實頭孢克洛干混懸劑等生產(chǎn)工藝參數(shù)過程介紹；完善生產(chǎn)工藝及設(shè)備的先進性、密閉性、自動化情況介紹；完善職業(yè)病危害因素識別與分析；

3、補充細化職業(yè)病防護設(shè)施與設(shè)計符合性評價；完善職業(yè)病危害因素檢測、應(yīng)急救援設(shè)施、警示標(biāo)識的符合性評價；

4、補充完善相關(guān)附圖附件；完善專家提出的其他意見。

專家組原則同意通過該《報告》，《報告》應(yīng)按專家組意見修改，經(jīng)專家組長復(fù)核確認后可存檔備查。