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實驗室：石家莊中南高科正定科技谷8-3
| 建設(shè)單位 | 北京萬生藥業(yè)有限責任公司滄州分公司 | 項目名稱 | 高端原料藥項目（一期） | ||
| 報告編號 | HBAHYP-2016005 | 建設(shè)單位聯(lián)系人 | 劉春鶴 | 建設(shè)單位地址 | 河北省滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū) |
| 評價項目組 | 項目負責人 | 閆召玲 | 檢測項目組 | 采樣人員 | ———— |
| 報告編制人 | 齊彬 | 檢測人員 | ———— | ||
| 項目組成員 | 李冰、張海娟、 李會敏 | 報告編制人 | ———— | ||
| 報告審核人 | 劉立然 | 報告審核人 | ———— | ||
| 現(xiàn)場調(diào)查人員 | 閆召玲、張海娟 | 調(diào)查日期 | 2015.6.16 | ||
| 采樣人員 | ———— | 采樣日期 | ———— | ||
| 檢測人員 | ———— | 檢測日期 | ———— | ||
| 建設(shè)單位陪同人 | 劉春鶴 | 陪同日期 | 2015.6.16 | ||
| 項目簡介 | 北京萬生藥業(yè)有限責任公司滄州分公司高端原料藥項目（一期），項目性質(zhì)：新建項目。項目規(guī)模：年產(chǎn)奧美沙坦酯原料藥2噸；年產(chǎn)鹽酸曲美他嗪原料藥7噸；年產(chǎn)鹽酸帕羅西汀原料藥1噸; 年產(chǎn)酮酸60噸，其中年產(chǎn)消旋羥蛋氨酸鈣9噸，年產(chǎn)酮苯丙氨酸鈣11噸，年產(chǎn)酮亮氨酸鈣16噸，年產(chǎn)消旋酮異亮氨酸鈣10噸，年產(chǎn)酮纈氨酸鈣14噸。擬建地點：該項目擬建于滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)。該項目位于滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，廠址中心坐標為東經(jīng)117°36'55.52"，北緯38°21'43.79"。 | ||||
| 項目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果 | 該項目主要的職業(yè)病危害因素為： 化學物質(zhì)類：氫氧化鈉、鹽酸、乙酸乙酯、DMF（二甲基甲酰胺）、丙酮、甲醇、甲苯、正己烷、異丙醇、二氯甲烷。 物理因素：噪聲。 粉塵類：其他粉塵。 | ||||
| 評價結(jié)論與建議 | 依據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2011），該項目屬于第27大類“醫(yī)藥制造業(yè) -化學藥品原料藥制造”；根據(jù)《建設(shè)項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）》（安監(jiān)總安健[2012]73號）規(guī)定，該項目為“醫(yī)藥制造業(yè) -化學藥品原料藥制造”，判定該項目為職業(yè)病危害嚴重的建設(shè)項目；根據(jù)《河北省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（冀安監(jiān)管職健[2012]90號）第三條的規(guī)定：建設(shè)項目擬采用的原材料、主要生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品等可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害的風險程度，與其在《目錄》中所列行業(yè)職業(yè)病危害的風險分類有明顯區(qū)別的，相應(yīng)降低該建設(shè)項目職業(yè)病危害的風險分類類別。該項目所擬采用的原輔材料、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品產(chǎn)生的職業(yè)病危害的風險程度，與其在《目錄》中所列行業(yè)職業(yè)病危害的風險分類沒有明顯區(qū)別，因此，判定該項目為職業(yè)病危害嚴重的建設(shè)項目。 | ||||
| 專家組評審意見 | 經(jīng)過討論和審議，專家組認為河北安華質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)有限公司編制的《北京萬生藥業(yè)有限責任公司滄州分公司高端原料藥項目（一期）職業(yè)病危害預(yù)評價報告書》的格式內(nèi)容規(guī)范，符合國家法律法規(guī)和導則的要求；報告對建設(shè)項目可能產(chǎn)生的主要職業(yè)危害因素進行了辨識，該項目屬于職業(yè)病危害嚴重的建設(shè)項目，報告提出了比較合理有效的職業(yè)防護設(shè)施和管理措施，可以起到保護從業(yè)人員在生產(chǎn)過程中的健康的作用。同意通過該預(yù)評價報告的評審，但評價單位應(yīng)按照專家意見（另附頁）對報告進行補充修改并經(jīng)專家組長確認后，可呈報主管部門審核批復(fù)。 1、進一步完善評價依據(jù)； 2、細化工藝流程及車間內(nèi)設(shè)備布局的描述，補充操作方式及自動化控制情況的相關(guān)說明； 3、完善類比項目有關(guān)調(diào)查資料，補充完善類比企業(yè)防護設(shè)施的設(shè)置情況； 4、細化職業(yè)病危害因素識別與分析，結(jié)合操作方式和工藝參數(shù)明確職業(yè)病危害因素產(chǎn)生的部位和條件；補充產(chǎn)品更換設(shè)備清理過程的危害及防護要求； 5、補充固體廢物儲存過程的職業(yè)病危害分析及防護措施的評價； 6、進一步細化提出的職業(yè)病危害因素防護措施，明確建筑衛(wèi)生學、有毒氣體檢測、通風、除塵、潔凈區(qū)設(shè)置方面的具體要求； 7、細化作業(yè)人員職業(yè)衛(wèi)生防護用品的配備及職業(yè)衛(wèi)生警示標識的設(shè)置； 8、補充完善評審會上專家提出的其他意見。 | ||||
