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市場部：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號塔壇國際商貿(mào)城3號寫字樓1809室
評價室：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號塔壇國際商貿(mào)城3號寫字樓1805室
實驗室：石家莊中南高科正定科技谷8-3
| 建設(shè)單位 | 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司 | 項目名稱 | 石藥集團歐意藥業(yè)伊馬替尼原料項目 | ||
| 報告編號 | HBAHYP-2016009 | 建設(shè)單位聯(lián)系人 | 王子源 | 建設(shè)單位地址 | 石家莊市良村經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)石藥工業(yè)園 |
| 評價項目組 | 項目負責人 | 閆召玲 | 檢測項目組 | 采樣人員 | ———— |
| 報告編制人 | 王歡 | 檢測人員 | ———— | ||
| 項目組成員 | 谷翠曉、孫秋娟、 李永波 | 報告編制人 | ———— | ||
| 報告審核人 | 李冰 | 報告審核人 | ———— | ||
| 現(xiàn)場調(diào)查人員 | 閆召玲、谷翠曉 | 調(diào)查日期 | 2015.12.29 | ||
| 采樣人員 | ———— | 采樣日期 | ———— | ||
| 檢測人員 | ———— | 檢測日期 | ———— | ||
| 項目簡介 | 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司石藥集團歐意藥業(yè)伊馬替尼原料項目。項目性質(zhì)：改建項目。項目規(guī)模：1）伊馬替尼原料生產(chǎn)線：3000kg/a。2）中試研發(fā)生產(chǎn)線：500kg/a。3）動物實驗室：熱原20批/日，內(nèi)毒素10批/日。項目擬建地點：該項目位于石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路88號，石藥工業(yè)園內(nèi)。 | ||||
| 項目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果 | 該項目的主要職業(yè)病危害因素為： 化學因素：甲醇、丙酮、乙酸乙酯、四氫呋喃、二甲基甲酰胺、對氯甲基苯甲酰氯、N-甲基哌嗪、甲磺酸 粉塵：藥塵 物理因素：噪聲 | ||||
| 結(jié)論與建議 | 根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2011）中的介紹，該項目所歸屬的行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)中的化學藥品原料藥制造。依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監(jiān)總安健[2012]73號），該項目職業(yè)病危害風險分類為嚴重。 根據(jù)《河北省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（冀安監(jiān)管職健[2012]90號）規(guī)定，該項目采用的原材料、主要生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品等可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害的風險程度與其在《目錄》中所列行業(yè)職業(yè)病危害的風險分類無明顯區(qū)別，經(jīng)綜合分析，判定該項目職業(yè)病危害類別為嚴重。 | ||||
| 專家組評審意見 | 通過聽取建設(shè)單位和評價單位介紹，并進行詳細論證，專家組認為《石藥集團歐意藥業(yè)有限公司石藥集團歐意藥業(yè)伊馬替尼原料項目職業(yè)病危害預評價報告》的格式、內(nèi)容較規(guī)范，基本符合國家法律法規(guī)和編制要求的規(guī)定。報告對建設(shè)項目可能產(chǎn)生的主要職業(yè)危害因素進行了辨識，該項目屬于職業(yè)病危害嚴重的建設(shè)項目，報告提出了比較合理有效的職業(yè)病防護設(shè)施和管理措施。原則同意該預評價報告通過評審。但評價單位應按照專家意見對報告進行補充修改并經(jīng)專家組長確認后，可依程序上報。 1、完善評價依據(jù)，明確評價范圍，完善建設(shè)項目改造內(nèi)容及分析評價； 2、細化工藝、各種原輔材料成分、人工操作、動物試驗等工程分析內(nèi)容； 3、補充完善生產(chǎn)工藝過程、動物實驗及飼養(yǎng)等職業(yè)病危害因素識別分析與評價； 4、依據(jù)《制藥企業(yè)職業(yè)病危害防護規(guī)范》AQ/T4255標準相關(guān)內(nèi)容對生產(chǎn)工藝及設(shè)備、職業(yè)病防護設(shè)施、個人防護用品、應急救援設(shè)施、建筑衛(wèi)生學、輔助衛(wèi)生用室、職業(yè)健康管理等分析與評價，并提出有針對性的對策措施與建議； 5、評審會上專家提出的其他意見。 | ||||
