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市場(chǎng)部：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號(hào)塔壇國際商貿(mào)城3號(hào)寫字樓1809室
評(píng)價(jià)室：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號(hào)塔壇國際商貿(mào)城3號(hào)寫字樓1805室
實(shí)驗(yàn)室：石家莊中南高科正定科技谷8-3
| 建設(shè)單位 | 樂威醫(yī)藥（滄州）有限公司 | 項(xiàng)目名稱 | 多功能GMP原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目（一期） | ||
| 報(bào)告編號(hào) | HBAH-ZP2018-4-2-20 | 建設(shè)單位聯(lián)系人 | 高海軍 | 建設(shè)單位地址 | 滄州臨港開發(fā)區(qū)西區(qū)經(jīng)四路東側(cè) |
| 評(píng)價(jià)項(xiàng)目組 | 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 | 劉陽 | 檢測(cè)項(xiàng)目組 | 采樣人員 | ———— |
| 報(bào)告編制人 | 劉陽 | 檢測(cè)人員 | ———— | ||
| 項(xiàng)目組成員 | 李永波、閆召玲、 張海娟 | 報(bào)告編制人 | ———— | ||
| 報(bào)告審核人 | 劉立然 | 報(bào)告審核人 | ———— | ||
| 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查人員 | 李永波、劉陽 | 調(diào)查日期 | 2018.5.3 | ||
| 采樣人員 | ———— | 采樣日期 | ———— | ||
| 檢測(cè)人員 | ———— | 檢測(cè)日期 | ———— | ||
| 項(xiàng)目簡(jiǎn)介 | 樂威醫(yī)藥（滄州）有限公司多功能GMP原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）。項(xiàng)目性質(zhì)：新建項(xiàng)目，屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中的“化學(xué)藥品原料藥制造”。項(xiàng)目擬建地點(diǎn) 該項(xiàng)目擬建于滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)，該項(xiàng)目北側(cè)為緯二路，西側(cè)為經(jīng)五路，隔路為北陸藥業(yè)股份有限公司滄州分公司。該項(xiàng)目廠址東北距劉官莊村260m，東南距徐莊子村780m，南側(cè)距薛莊子村2440m。 | ||||
| 項(xiàng)目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測(cè)結(jié)果 | 該項(xiàng)目主要的職業(yè)病危害因素為： 粉塵：其他粉塵； 化學(xué)因素：碘、氫氧化鈉、氫氧化鉀、氰化鉀、氰化鈉、二甲基甲酰胺、氯化氫、鹽酸、乙酸、乙腈、丁醇、環(huán)己酮、尿素、溴、三氯氧磷、二甲基苯胺、硫酸二甲酯、溴化氫、丙烯醛、二氟苯甲醛、三氟乙酸、硫酸、甲醛、二甲基亞砜、亞硫酸鈉、乙酸異丙脂、己二胺、甲酸乙酯、乙酸酐、對(duì)苯二酚、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、丙酮、四氫呋喃、正庚烷、正己烷、甲苯； 物理因素：噪聲。 | ||||
| 結(jié)論與建議 | 根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），該項(xiàng)目屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中的“化學(xué)藥品原料藥制造”。根據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監(jiān)總安健[2012]73號(hào)）規(guī)定，該項(xiàng)目屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中的“化學(xué)藥品原料藥制造”，職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類為嚴(yán)重。依據(jù)《河北省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄（2012年版）的通知》（冀安監(jiān)管職健[2012]90號(hào)）的規(guī)定，該項(xiàng)目的工藝和原料使用與《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監(jiān)總安健[2012]73號(hào)）的規(guī)定無明顯差別，故綜合判定該項(xiàng)目的職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類為嚴(yán)重。 | ||||
| 專家組評(píng)審意見 | 經(jīng)過討論和審議，專家組認(rèn)為河北安華質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)有限公司編制的《樂威醫(yī)藥（滄州）有限公司多功能GMP原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》的格式內(nèi)容規(guī)范，符合國家法律法規(guī)和導(dǎo)則的要求；報(bào)告對(duì)建設(shè)項(xiàng)目可能產(chǎn)生的主要職業(yè)病危害因素進(jìn)行了辨識(shí)，該項(xiàng)目屬于職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目，報(bào)告提出了比較合理有效的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施和管理措施，可以起到保護(hù)從業(yè)人員在生產(chǎn)過程中健康的作用。同意通過該預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告的評(píng)審，評(píng)價(jià)單位應(yīng)按照專家組意見對(duì)報(bào)告進(jìn)行修改完善后經(jīng)專家組長確認(rèn)。專家組意見如下： 1、完善原輔料情況及分析； 2、完善平面布局、設(shè)備布局分析，補(bǔ)充控制室、質(zhì)檢室、危廢庫等分布及分析，細(xì)化廠房、倉庫內(nèi)部布局分析； 3、完善生產(chǎn)工藝流程，補(bǔ)充化學(xué)反應(yīng)方式，細(xì)化工藝流程圖，補(bǔ)充濾液、母液、廢水等的去向、主要成分及分析；細(xì)化溫控單元、尾氣、污水處理工藝過程分析； 4、完善職業(yè)病危害因素分析，按照人員操作和接觸方式細(xì)化裝卸、儲(chǔ)運(yùn)、投料、化驗(yàn)等作業(yè)過程分析； 5、完善職業(yè)病防護(hù)設(shè)施分析，細(xì)化防塵毒防噪聲防高溫措施； 6、細(xì)化各作業(yè)場(chǎng)所通排風(fēng)的要求；完善應(yīng)急救援設(shè)施，細(xì)化有毒報(bào)警的設(shè)置要求； 7、完善車間衛(wèi)生等級(jí)分析，完善對(duì)策措施中輔助用室的設(shè)置要求； 8、補(bǔ)充完善評(píng)審會(huì)上專家提出的其他意見。 | ||||
