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評價室：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號塔壇國際商貿城3號寫字樓1805室
實驗室：石家莊中南高科正定科技谷8-3
| 建設單位 | 石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司 | 項目名稱 | 石藥集團新藥原料生產中心項目 | ||
| 報告編號 | HBAHZP-2019035 | 建設單位聯(lián)系人 | 王華明 | 建設單位地址 | 河北省石家莊市經濟技術 開發(fā)區(qū)揚子路88號 |
| 評價項目組 | 項目負責人 | 劉陽 | 檢測項目組 | 采樣人員 | ———— |
| 報告編制人 | 李永波 | 檢測人員 | ———— | ||
| 項目組成員 | 張海娟、高俊濤、 劉立然 | 報告編制人 | ———— | ||
| 報告審核人 | 孫秋娟 | 報告審核人 | ———— | ||
| 現場調查人員 | 李永波、劉陽 | 調查日期 | 2019.7.2 | ||
| 采樣人員 | ———— | 采樣日期 | ———— | ||
| 檢測人員 | ———— | 檢測日期 | ———— | ||
| 項目簡介 | 石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司石藥集團新藥原料生產中心項目。項目性質：新建項目。根據《國民經濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），該項目屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中“化學藥品原料藥制造”。項目規(guī)模：該項目總投資63000萬元，年產非青類新藥5785kg，抗腫瘤類新藥1191kg。項目擬建地點：該項目擬建于石家莊經濟技術開發(fā)區(qū)揚子路57號，廠區(qū)東北側260m為內族村，廠區(qū)東北側960m為故獻村，廠區(qū)西北側850m為臺西村，廠區(qū)西側880m為塔元莊。該項目北側為石德南路、石濟高鐵，西側為海洋街，東側為青島啤酒有限公司。該項目與制劑項目位于同一廠區(qū)，該項目南側為制劑項目5號制劑生產車間。項目建設單位：名稱：石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司。類型：有限責任公司（臺港澳與境內合資）。住所：河北省石家莊經濟技術開發(fā)區(qū)揚子路88號。法定代表人：郭軍臣。注冊資本：67855.590000萬人民幣。 成立日期：2017年12月12日。 | ||||
| 項目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結果 | 項目存在的主要職業(yè)病危害因素： 粉塵：其他粉塵； 化學因素：二甲基甲酰胺、乙腈、二甲胺、甲醇、鹽酸（氯化氫）、乙酸乙酯、碳酸鈉、二氯甲烷、丙酮、氨、甲苯、正己烷、乙酸、氫氧化鈉、甲酸、硫酸、一甲胺、過氧化氫； 物理因素：噪聲。 | ||||
| 結論與建議 | 根據《國民經濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），該項目屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中“化學藥品原料藥制造”。 依據《國家安全監(jiān)管總局關于公布建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監(jiān)總安健[2012]73號）該項目屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中“化學藥品原料藥制造”，故該項目屬于職業(yè)病危害嚴重項目。 依據河北省安全生產監(jiān)督管理下發(fā)的《轉發(fā)國家安全監(jiān)管總局關于公布建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（冀安監(jiān)管職健[2012]90號）第3條規(guī)定，當建設項目擬采用的原材料、主要生產工藝和產品等可能產生的職業(yè)病危害的風險程度與其在《目錄》中所列行業(yè)職業(yè)病危害的風險分類有明顯區(qū)別的，可以降低職業(yè)病危害的分類類別。經分析，該項目與其在《目錄》中所列行業(yè)職業(yè)病危害的風險分類無明顯區(qū)別的。因此，仍判定該項目職業(yè)病危害風險分類為嚴重。 | ||||
| 專家組評審意見 | 通過聽取建設單位和評價單位介紹，并進行詳細論證，專家組認為《石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司石藥集團新藥原料生產中心項目職業(yè)病危害職業(yè)病危害預評價報告》（以下簡稱報告）的格式規(guī)范，內容比較全面，符合國家法律、法規(guī)、標準及《建設項目職業(yè)病危害預評價報告編制要求》的要求。報告對建設項目可能發(fā)生的主要職業(yè)病危害因素進行了辨識，該項目屬于職業(yè)病危害嚴重的項目，報告提出了比較合理有效的職業(yè)病危害防護措施。同意通過報告的評審。但評價單位還應按照以下意見對報告進行補充修改，并經專家組長確認后，存檔備用，并作為編制職業(yè)病防護設施設計專篇的依據。 1、補充公用工程依托的滿足性、符合性；補充完善擬建項目職業(yè)病危害因素識別、分析，完善職業(yè)病危害因素關鍵管控內容； 2、補充完善對總平面布置、防毒防塵設施、個人防護用品、應急救援設施、建筑衛(wèi)生學、警示標識、職業(yè)衛(wèi)生管理等內容的分析與評價，并提出有針對性的對策措施與建議； 3、補充細化完善潔凈區(qū)消毒、通排風的有關內容；細化生產、儲存過程中事故狀態(tài)下職業(yè)衛(wèi)生措施分析與評價； 4、補充主要職業(yè)病危害因素分布圖，完善評價依據及平面布置圖； 5、評審專家提出的其他合理意見一并修改、完善。 | ||||
