國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作的通知

2022-05-07 17:25:54

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發(fā)布時間： 2022-05-05 來源: 職業(yè)健康司

國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2022〕7號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,中國疾控中心、監(jiān)督中心、職業(yè)衛(wèi)生中心：

為貫徹落實國務(wù)院“放管服”改革決策部署，進(jìn)一步規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、對《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號）關(guān)于資質(zhì)申請材料、技術(shù)評審項目及要求的部分規(guī)定作出調(diào)整，具體調(diào)整內(nèi)容見附件1。省級衛(wèi)生健康行政部門要根據(jù)調(diào)整內(nèi)容，修改并公布行政審批服務(wù)（辦事）指南、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定及資質(zhì)延續(xù)申請表，組織做好技術(shù)評審工作。

二、省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)根據(jù)技術(shù)評審報告，在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書副本中載明批準(zhǔn)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測項目及參數(shù)。對已取得資質(zhì)證書但未載明相關(guān)信息的機(jī)構(gòu)，省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)組織專家對其申請資質(zhì)時提交的檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）證書及附表、原有資質(zhì)證書副本等資料進(jìn)行評估，換發(fā)資質(zhì)證書副本，相關(guān)工作原則上于2022年6月30日前完成。

三、省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)將放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)許可信息在官網(wǎng)上公開，并按要求上傳到國家衛(wèi)生健康委職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)按照資質(zhì)證書批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍開展技術(shù)服務(wù)，地方各級衛(wèi)生健康行政部門不得要求其提供CMA證書。

四、批準(zhǔn)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測項目及參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)（方法）代替的，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對相關(guān)檢測項目的檢測方法及能力重新進(jìn)行驗證（具體要求見附件1第二項內(nèi)容）。檢測條件及能力繼續(xù)符合的，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)向省級衛(wèi)生健康行政部門提交承諾書（見附件2）及檢測方法驗證的相關(guān)書面材料，同時在本單位網(wǎng)站上公開書面承諾。

五、省級衛(wèi)生健康行政部門要緊密結(jié)合本次放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請材料調(diào)整的新形勢新要求，有針對性地強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，守牢質(zhì)量和安全的底線。要深入實施評估檢查，將實驗室規(guī)范管理、檢測能力保持和符合性等情況納入重點檢查內(nèi)容，增強(qiáng)監(jiān)管精準(zhǔn)性和有效性。要規(guī)范開展放射衛(wèi)生檢測能力比對，強(qiáng)化技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo)，促進(jìn)機(jī)構(gòu)持續(xù)提升檢測能力。在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)按照本《通知》第四項要求提交承諾書之后的6個月內(nèi)，要對機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進(jìn)行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查可以與日常監(jiān)督檢查、資質(zhì)延續(xù)或變更審查等工作相結(jié)合。

附件：附件1-調(diào)整放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理部分規(guī)定的具體內(nèi)容

??????附件2-承諾書（樣式）

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國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2022年4月29日

附件1

調(diào)整放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理

部分規(guī)定的具體內(nèi)容

一、調(diào)整《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號，以下簡稱《辦法》）有關(guān)資質(zhì)審定及資質(zhì)延續(xù)申請材料的規(guī)定，將原來規(guī)定的“提交計量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）”調(diào)整為“提交《申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測項目及其檢測能力對比表》（見附錄1）”。

二、將《辦法》附件4《技術(shù)評審項目和判定標(biāo)準(zhǔn)》表1《技術(shù)評審項目和內(nèi)容（評價資質(zhì)）》第34項、表2《技術(shù)評審項目和內(nèi)容（檢測/監(jiān)測資質(zhì)）》第30項中“檢測方法應(yīng)當(dāng)采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)”的評審內(nèi)容予以保留，由“一般項”調(diào)整為“關(guān)鍵項”，評審要求如下：

（一）重點審核申請檢測項目的檢測方法規(guī)范建立情況，包括以下3項要素：

1.是否規(guī)范編制檢測方法驗證、確認(rèn)或論證程序。

2.是否按照程序規(guī)范開展檢測方法驗證、確認(rèn)或論證，并詳細(xì)記錄每項檢測方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論。采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立的檢測方法，應(yīng)進(jìn)行方法驗證；采用地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)建立的檢測方法，應(yīng)對方法進(jìn)行確認(rèn)；采用實驗室自行研究制定的檢測方法，應(yīng)對檢測方法、技術(shù)指標(biāo)等進(jìn)行研究，編寫研究報告，進(jìn)行驗證并確認(rèn)，并經(jīng)至少3名國家級或省級放射衛(wèi)生檢測專家進(jìn)行審核論證。

3.是否根據(jù)建立的每項檢測方法規(guī)范出具了至少1份檢測報告。

以上3項要素全部符合要求的，該項評審內(nèi)容判定為符合。有1項不符合要求的，該項評審內(nèi)容判定為基本符合。有2項及以上不符合要求的，該項評審內(nèi)容判定為不符合。

（二）對已取得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）證書或中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）實驗室認(rèn)可證書且在有效期內(nèi)的檢測項目，不再重復(fù)審核檢測方法建立情況，直接判定符合要求。

三、將《辦法》附件4《技術(shù)評審項目和判定標(biāo)準(zhǔn)》表1《技術(shù)評審項目和內(nèi)容（評價資質(zhì)）》第34項、表2《技術(shù)評審項目和內(nèi)容（檢測/監(jiān)測資質(zhì)）》第30項中“應(yīng)備有檢測方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件”的評審內(nèi)容，納入表1第53項、表2第43項評審內(nèi)容（即：操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書），原有評審要求不變。

四、對《辦法》附件4《技術(shù)評審項目和判定標(biāo)準(zhǔn)》表1《技術(shù)評審項目和內(nèi)容（評價資質(zhì)）》第35項、表2《技術(shù)評審項目和內(nèi)容（檢測/監(jiān)測資質(zhì)）》第31項評審內(nèi)容（即：具備申報材料中提供的項目檢測能力）的評審要求如下：

（一）申請的檢測項目及參數(shù)均應(yīng)規(guī)范建立檢測方法（具體要求見本附件第二項內(nèi)容），不符合要求的，對應(yīng)的檢測項目及參數(shù)不予批準(zhǔn)。對申請以下類型的檢測項目，專家還應(yīng)采用相應(yīng)方式進(jìn)行考核和判定：

1.申請放射診斷、介入放射學(xué)、放射治療、核醫(yī)學(xué)等4類放射診療設(shè)備性能檢測項目及其參數(shù)的，現(xiàn)場考核應(yīng)覆蓋所申請各類檢測項目，每類檢測項目應(yīng)抽取有代表性的放射診療設(shè)備，通過現(xiàn)場檢測、現(xiàn)場演示等方式考核其檢測能力。考核不合格的，此檢測項目及參數(shù)不予批準(zhǔn)。

2.申請放射診療場所檢測的，應(yīng)抽取有代表性的放射診療場所，通過現(xiàn)場檢測、現(xiàn)場演示等方式考核其檢測能力。考核不合格的，此檢測項目及參數(shù)不予批準(zhǔn)。

3.申請個人劑量監(jiān)測、含放射性產(chǎn)品檢測的，應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場盲樣考核。盲樣考核不合格的，此檢測項目及參數(shù)不予批準(zhǔn)。對申請資質(zhì)延續(xù)的機(jī)構(gòu)，近3年連續(xù)參加省級以上衛(wèi)生健康行政部門組織的放射衛(wèi)生檢測能力比對、能力考核或能力驗證均取得“合格”以上的檢測項目，可不再進(jìn)行現(xiàn)場盲樣考核，直接認(rèn)定具備相應(yīng)檢測能力。

4.申請放射防護(hù)器材檢測的，應(yīng)通過現(xiàn)場盲樣考核、留樣復(fù)測和現(xiàn)場演示等方式考核其檢測能力。考核不合格的，此檢測項目及參數(shù)不予批準(zhǔn)。

（二）對已取得CMA證書或CNAS實驗室認(rèn)可證書且在有效期內(nèi)的檢測項目，可直接認(rèn)定其具備相關(guān)檢測項目及參數(shù)的檢測能力。

（三）專家根據(jù)現(xiàn)場考核或能力認(rèn)定等工作情況，填寫《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測項目檢測能力審定表》（見附錄2），并納入現(xiàn)場技術(shù)評審報告。

附錄：1.申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測項目及其檢測能力對比表

2.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測項目檢測能力審定表

附錄1

申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測項目及其檢測能力對比表

機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：

第頁/共頁
項目編號	項目名稱				檢測項目參數(shù)全覆蓋	檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號（含年號）	通過CMA或CNAS	開展檢測方法驗證、確認(rèn)或論證方式	出具檢測報告	備注
1	放射診療設(shè)備性能檢測	放射診斷設(shè)備性能檢測	診斷X射線機(jī)設(shè)備性能檢測(不包括CT機(jī)、DSA、乳腺攝影)	X射線透視設(shè)備（含直接熒光屏成像、影像增強(qiáng)器成像、平板成像）	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
				牙科 X 射線設(shè)備（含口內(nèi)牙片機(jī)、全景機(jī)、牙科CT）	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
				屏片X 射線攝影設(shè)備	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
			CR、DR性能檢測	數(shù)字 X 射線攝影（DR）設(shè)備	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
			CR、DR性能檢測	計算機(jī) X 射線攝影（CR）設(shè)備	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
			X射線CT機(jī)設(shè)備性能檢測	X 射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備（CT）	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
			乳腺攝影機(jī)設(shè)備性能檢測	乳腺數(shù)字X射線攝影（DR）設(shè)備	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
				乳腺計算機(jī)X射線攝影（CR）設(shè)備	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
				乳腺屏片X射線攝影設(shè)備	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
	放射診療設(shè)備性能檢測	介入放射學(xué)設(shè)備性能檢測	X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測（DSA）	數(shù)字減影血管造影（DSA）X 射線設(shè)備	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
		放射治療設(shè)備性能檢測	Ｘ射線治療機(jī)性能檢測	Ｘ射線治療機(jī)	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
			鈷-60治療機(jī)、后裝治療機(jī)等設(shè)備性能檢測	γ后裝治療機(jī)	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
				中子后裝機(jī)	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
				鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
			醫(yī)用加速器設(shè)備性能檢測	醫(yī)用電子直線加速器治療裝置	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
				醫(yī)用電子回旋加速器治療裝置	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
				機(jī)械臂放射治療裝置	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
				螺旋斷層(TOMO)放射治療裝置	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
				質(zhì)子重離子放射治療裝置	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
				硼中子俘獲（BNCT）放射治療裝置	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
			γ刀與X刀設(shè)備性能檢測	X射線立體定向放射治療系統(tǒng)	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
			γ刀與X刀設(shè)備性能檢測	γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
		核醫(yī)學(xué)設(shè)備性能檢測	核醫(yī)學(xué)設(shè)備(SPECT 、PET、γ照相機(jī))性能檢測	SPECT	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
				SPECT-CT	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
				PET	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
				PET-CT	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
				PET-MR	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
				γ照相機(jī)	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
2	放射診療場所檢測		放射診療工作場所放射防護(hù)檢測（不包括核醫(yī)學(xué)工作場所）	放射診斷工作場所	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
			放射診療工作場所放射防護(hù)檢測（不包括核醫(yī)學(xué)工作場所）	放射治療工作場所	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
			核醫(yī)學(xué)工作場所放射防護(hù)檢測	核醫(yī)學(xué)工作場所	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
3	個人劑量監(jiān)測		X、γ、β外照射個人劑量監(jiān)測	X、γ射線	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
			X、γ、β外照射個人劑量監(jiān)測	β射線	□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
			中子個人劑量監(jiān)測		□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
			內(nèi)照射個人劑量監(jiān)測		□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
4	放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測		放射防護(hù)器材檢測		□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否
4	放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測		含放射性產(chǎn)品檢測		□是□否		□是□否	□驗證□確認(rèn)□論證□否	□是□否

注：取得CMA、CNAS證書的，請?zhí)峁┫鄳?yīng)證書及附表（復(fù)印件）。

附錄2

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測項目檢測能力審定表

機(jī)構(gòu)名稱：

第頁/共頁
項目編號	項目名稱				檢測項目參數(shù)全覆蓋	確認(rèn)檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號（含年號）	現(xiàn)場評審檢測能力確認(rèn)方式	確認(rèn)檢測能力	建議批準(zhǔn)	備注
1	放射診療設(shè)備性能檢測	放射診斷設(shè)備性能檢測	診斷X射線機(jī)設(shè)備性能檢測(不包括CT機(jī)、DSA、乳腺攝影)	X射線透視設(shè)備（含直接熒光屏成像、影像增強(qiáng)器成像、平板成像）	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
				牙科 X 射線設(shè)備（含口內(nèi)牙片機(jī)、全景機(jī)、牙科CT）	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
				屏片X 射線攝影設(shè)備	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
			CR、DR性能檢測	數(shù)字 X 射線攝影（DR）設(shè)備	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
			CR、DR性能檢測	計算機(jī) X 射線攝影（CR）設(shè)備	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
			X射線CT機(jī)設(shè)備性能檢測	X 射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備（CT）	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
			乳腺攝影機(jī)設(shè)備性能檢測	乳腺數(shù)字X射線攝影（DR）設(shè)備	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
				乳腺計算機(jī)X射線攝影（CR）設(shè)備	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
				乳腺屏片X射線攝影設(shè)備	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
	放射診療設(shè)備性能檢測	介入放射學(xué)設(shè)備性能檢測	X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測（DSA）	數(shù)字減影血管造影（DSA）X 射線設(shè)備	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
		放射治療設(shè)備性能檢測	Ｘ射線治療機(jī)性能檢測	Ｘ射線治療機(jī)	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
			鈷-60治療機(jī)、后裝治療機(jī)等設(shè)備性能檢測	γ后裝治療機(jī)	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
				中子后裝機(jī)	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
				鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
			醫(yī)用加速器設(shè)備性能檢測	醫(yī)用電子直線加速器治療裝置	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
				醫(yī)用電子回旋加速器治療裝置	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
				機(jī)械臂放射治療裝置	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
				螺旋斷層(TOMO)放射治療裝置	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
				質(zhì)子重離子放射治療裝置	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
				硼中子俘獲（BNCT）放射治療裝置	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
	放射診療設(shè)備性能檢測		γ刀與X刀設(shè)備性能檢測	X射線立體定向放射治療系統(tǒng)	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
			γ刀與X刀設(shè)備性能檢測	γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
		核醫(yī)學(xué)設(shè)備性能檢測	核醫(yī)學(xué)設(shè)備(SPECT 、PET、γ照相機(jī))性能檢測	SPECT	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
				SPECT-CT	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
				PET	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
				PET-CT	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
				PET-MR	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
				γ照相機(jī)	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
2	放射診療場所檢測		放射診療工作場所放射防護(hù)檢測（不包括核醫(yī)學(xué)工作場所）	放射診斷工作場所	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
			放射診療工作場所放射防護(hù)檢測（不包括核醫(yī)學(xué)工作場所）	放射治療工作場所	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
			核醫(yī)學(xué)工作場所放射防護(hù)檢測	核醫(yī)學(xué)工作場所	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
3	個人劑量監(jiān)測		X、γ、β外照射個人劑量監(jiān)測	X、γ射線	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
			X、γ、β外照射個人劑量監(jiān)測	β射線	□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
			中子個人劑量監(jiān)測		□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
			內(nèi)照射個人劑量監(jiān)測		□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
4	放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測		放射防護(hù)器材檢測		□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否
4	放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測		含放射性產(chǎn)品檢測		□是□否		□現(xiàn)場考核 □檢測方法審查 □CMA核查 □CNAS核查	□是□否	□是□否

注：原則上，項目參數(shù)未全覆蓋相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）的，此項檢測能力不予確認(rèn)。

專家簽名：

審定日期：年月日

附件2

承諾書（樣式）

（放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱）針對新發(fā)布的（給出標(biāo)準(zhǔn)的名稱及編號（含年號））作出如下承諾：

1.本機(jī)構(gòu)已按要求完成該新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)（方法）相關(guān)檢測方法驗證工作；

2.本機(jī)構(gòu)的檢測條件及能力繼續(xù)符合該新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)（方法）的要求；

3.本機(jī)構(gòu)保證按該新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)（方法）進(jìn)行檢測，客觀、真實出具檢測數(shù)據(jù);

4.本機(jī)構(gòu)愿意承擔(dān)虛假承諾、承諾內(nèi)容嚴(yán)重不實所引發(fā)相應(yīng)法律責(zé)任。

承諾人（法定代表人）簽字：

（承諾單位蓋章）

年月日

標(biāo)簽

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