報告編號

HBAHZP-2024010

建設(shè)單位聯(lián)系人

李瑋

建設(shè)單位地址

河北省石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路88號

評價項目組

項目負(fù)責(zé)人

孫秋娟

檢測項目組

采樣人員

——

報告編制人

劉陽

檢測人員

——

項目組成員

劉陽、劉立然、王麗

報告編制人

——

報告審核人

張海娟

報告審核人

——

現(xiàn)場調(diào)查人員

劉陽、孫秋娟

調(diào)查日期

2023.6.20

采樣人員

——

采樣日期

——

檢測人員

——

檢測日期

——

項目簡介

建設(shè)項目概況：建設(shè)項目名稱。石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司石藥集團(tuán)興石生產(chǎn)區(qū)小核酸生產(chǎn)線項目。項目性質(zhì)。改建項目：根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類（國家標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單）》（GB/T4754-2017），該項目屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中的“化學(xué)藥品原料藥制造”。項目規(guī)模：年產(chǎn)寡核苷酸藥物146.52kg。項目擬建地點。建設(shè)地點。該項目擬布置在該公司興石生產(chǎn)區(qū)原8號車間。周邊環(huán)境。公司周邊。該公司建于石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路57號，揚子路以北、海洋街以東、青島啤酒以西、石德鐵路以南，廠址中心坐標(biāo)為38°01'45.71"N、114°43'21.88"E，項目廠區(qū)西臨海洋街，隔路為益海（石家莊）糧油有限公司；南臨揚子路，隔路為中糧可口可樂飲料有限公司及華北制藥新制劑分廠；北臨石德鐵路；東臨青島啤酒有限公司。項目周邊。該項目擬布置在興石生產(chǎn)區(qū)原8號車間。原8號車間北側(cè)為原9號車間，東側(cè)為11號倉庫、12號倉庫，南側(cè)為原7號車間。項目建設(shè)單位：名稱：石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司。類型：有限責(zé)任公司（臺港澳與境內(nèi)合資）。住所：河北省石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路88號。法定代表人：王艷。成立日期：1997年12月12日。項目組成及主要工程內(nèi)容：公用工程。該項目公用工程均為依托現(xiàn)有設(shè)施，現(xiàn)有公用工程已進(jìn)行了職業(yè)病危害控制效果驗收，并按職業(yè)衛(wèi)生管理的要求實施管理。給排水（依托）。該項目擬采用的工藝與原有工藝相比未明顯增加一次水、循環(huán)水的用量，依托情況如下：給水水源。該項目主要用水環(huán)節(jié)是工藝用水、設(shè)備及地面沖洗、循環(huán)冷卻水補水、尾氣處理系統(tǒng)補水、洗衣用水、化驗用水和生活用水，新水由石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)供水公司自來水管網(wǎng)統(tǒng)一供給。該項目總用水量為3171.034m³/d，其中新鮮水用量為13.576m³/d，重復(fù)用水量為3124.456m³/d（其中循環(huán)用水量為3090m³/d，回用用水量33m³/d，純水用量為1.116m³/d，注射水用量0.34m³/d），水重復(fù)利用率為98.53%。可滿足項目需求。循環(huán)水。該項目依托現(xiàn)有2套循環(huán)冷卻水系統(tǒng)，合計總循環(huán)量9100m³/h開式循環(huán)冷卻水系統(tǒng)，用于生產(chǎn)車間的工藝換熱設(shè)備冷卻，該項目循環(huán)水用量為3000m³/d，現(xiàn)有工程及在建項目循環(huán)水用量為29700m³/d，項目依托廠區(qū)循環(huán)冷卻水系統(tǒng)可以滿足項目需求。排水，該項目排水分為高濃度廢水、低濃度廢水和清潔下水，其中高濃度廢水主要為尾氣處理廢水1.5m³/d和化驗廢水0.05m³/d，低濃度廢水主要為工藝廢水0.176m³/d、設(shè)備清洗廢水0.06m³/d、地面清洗廢水2.4m³/d、洗衣廢水1.5m³/d和職工生活污水1.9m³/d，其中工藝廢水主要為凍干、蒸餾工藝過程中產(chǎn)生的冷凝水。高濃度廢水經(jīng)過現(xiàn)有臭氧氧化預(yù)處理，與經(jīng)現(xiàn)有化糞池處理后的生活污水以及低濃度廢水經(jīng)現(xiàn)有污水處理站后續(xù)工序進(jìn)行處理，處理后的廢水與廠區(qū)的清凈下水（17.433m³/d）一同排入石家莊興蓉環(huán)境發(fā)展有限責(zé)任公司處理?？蓾M足項目需求。供配電（依托）。該項目依托廠區(qū)現(xiàn)有供電系統(tǒng)，分別來自供電局兩路10kV線路供應(yīng)，廠區(qū)配電室設(shè)置16臺變壓器，用電容量1萬3千KVA，該項目用電量為100萬kWh/a，可滿足該項目用電需求。供熱（依托），該項目新增蒸汽用量33t/d（1.38t/h），由廠區(qū)現(xiàn)有蒸汽管網(wǎng)提供，熱源來自園區(qū)供熱管網(wǎng)，蒸汽最大供應(yīng)量≤22t/h，現(xiàn)有工程蒸汽最大需求量為4.3t/h，在建項目蒸汽最大使用量約96.4t/d（4.02t/h），富余蒸汽供應(yīng)能力可以滿足該項目蒸汽需求。供氣（依托）。該項目所需氮氣及壓縮空氣依托現(xiàn)有工程新藥制劑項目動力中心提供。動力中心空壓站設(shè)3臺15Nm³/min螺桿空壓機(jī)（2用1備），現(xiàn)有+在建項目用氣量約為14Nm³/min，該項目用氣量約為1Nm³/min，滿足需求。動力中心空壓站設(shè)3臺3Nm³/min制氮機(jī)（2用1備），現(xiàn)有+在建項目用氣量約為6Nm³/min，該項目用氣量約為1Nm³/min，滿足需求。制冷（依托）。該項目各車間工藝生產(chǎn)（全年）使用7/12℃冷凍水，夏季空調(diào)系統(tǒng)使用7/12℃冷凍水，均接自車間預(yù)留管線7/12℃冷凍水供、回水管道。輔助設(shè)施。該項目輔助設(shè)施部分依托現(xiàn)有設(shè)施，現(xiàn)有輔助設(shè)施已進(jìn)行了職業(yè)病危害控制效果驗收，并按職業(yè)衛(wèi)生管理的要求實施管理。尾氣處理（依托）。工藝和廢液罐有機(jī)廢氣通過集氣管道收集，廢液中轉(zhuǎn)有機(jī)廢氣通過集氣罩收集，各廢氣收集后依托現(xiàn)有1套“冷凝+堿洗+水洗+除霧器+活性炭吸附解吸系統(tǒng)”處理裝置處理，工藝配料產(chǎn)生的顆粒物通過通風(fēng)櫥負(fù)壓收集，收集后與上述處理后的有機(jī)廢氣一并通入現(xiàn)有第二級“冷凝+堿洗+水洗+除霧器+活性炭吸附解吸系統(tǒng)”，最終通過1根35.5m高排氣筒排放；包裝過程將產(chǎn)生顆粒物，整個包裝過程在隔離器中進(jìn)行，隔離器自帶過濾系統(tǒng)，對顆粒物進(jìn)行過濾處理；污水站新增廢水處理過程中產(chǎn)生的廢氣依托污水站現(xiàn)有廢氣處理系統(tǒng)（兩級堿洗塔+氧化洗滌塔+水洗塔）處理，最終通過1根20m高排氣筒排放?？照{(diào)系統(tǒng)（新建）。凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣經(jīng)過初、中、高效三級過濾，空氣的初、中效過濾和焓、濕處理均由組合空調(diào)器承擔(dān)。潔凈區(qū)房間送風(fēng)口為高效送風(fēng)口，潔凈生產(chǎn)區(qū)對有少量熱濕、氣體的房間設(shè)置中效凈化排風(fēng)系統(tǒng)，防爆區(qū)設(shè)置防爆排風(fēng)系統(tǒng)。房間排風(fēng)風(fēng)量與送風(fēng)量相適應(yīng)，保證潔凈房間正壓。凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣焓、濕處理由組合式空調(diào)機(jī)組負(fù)擔(dān)。夏季空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)采用溫、濕度分別處理的方式，新風(fēng)預(yù)先處理含濕量，避免表冷除濕后再回溫的空氣處理方式。根據(jù)房間潔凈度及潔凈區(qū)房間散塵情況，確定房間送風(fēng)量，控制房間潔凈度。D級區(qū)房間換氣次數(shù)為>20次/時。丙類區(qū)域和甲類非潔凈區(qū)擬設(shè)置舒適空調(diào)系統(tǒng)，擬采用臥式空調(diào)機(jī)組，夏季供冷凍水，冬季供熱水。防爆區(qū)域設(shè)置全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，換氣次數(shù)約12次/h；并在外墻設(shè)置自然通風(fēng)百葉，根據(jù)需求可關(guān)閉百葉。甲類生產(chǎn)區(qū)擬設(shè)平時防爆排風(fēng)系統(tǒng)和事故排風(fēng)系統(tǒng)，排風(fēng)全部高空排放。各車間有散熱散濕或粉塵的房間擬設(shè)機(jī)械排風(fēng)系統(tǒng)，換氣次數(shù)為6-10次/小時。空調(diào)擬采用臭氧進(jìn)行消毒，每月進(jìn)行一次消殺。純化水系統(tǒng)。該項目純化水制備設(shè)施依托現(xiàn)有，擬新建純化水儲罐及其分配系統(tǒng)。蒸餾冷凝（新建）。該項目配套1座蒸餾釜用于蒸餾純化和過濾過程中產(chǎn)生的廢鹽水，蒸餾釜采用三級冷凝系統(tǒng)，一級采用常溫水，二級采用7/12℃冷凍水，三級采用-5/0℃乙二醇冷凍液；接受廢鹽水時，開啟進(jìn)料口閥門，至達(dá)到蒸餾釜70%容量刻度后，停止進(jìn)料，設(shè)定蒸餾釜蒸餾溫度80℃左右，負(fù)壓蒸餾，當(dāng)塔頂溫度達(dá)到設(shè)定值時開啟回流泵，每批次蒸餾時間約5h，廢水蒸出體積占總物料的70%。實驗室（新建）。該項目新建小核酸研發(fā)實驗室，對產(chǎn)品研發(fā)、化驗。由現(xiàn)場作業(yè)人員送樣。擬使用吡啶、乙腈、甲苯、氨等藥品。化驗用設(shè)備為：氣相色譜儀、液相色譜儀等。檢維修（依托）。該項目生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)由各崗位員工進(jìn)行，設(shè)備大修由外委單位完成。總圖運輸，廠區(qū)道路。在廠區(qū)的生產(chǎn)車間、庫房等周圍設(shè)環(huán)繞道路，方便車輛裝卸作業(yè)。廠區(qū)內(nèi)主要道路互相貫通，以方便各種車輛的行駛。該項目所需原輔料由外部車輛直接送至廠區(qū)。該項目所需原料采用汽車運至廠區(qū)內(nèi)庫房進(jìn)行儲存，產(chǎn)品為固體，包裝后采用汽車運送出廠。廠區(qū)內(nèi)固體物料、桶裝物料采用人工小車運輸。儲存設(shè)施。該項目新增原輔材料分別儲存于原有14號液體倉庫、11號倉庫、12號倉庫、6號倉庫?，F(xiàn)有庫房儲存能力可滿足該項目要求。建設(shè)單位職業(yè)衛(wèi)生管理基本情況及工程利舊情況。建設(shè)單位職業(yè)衛(wèi)生管理基本情況。職業(yè)病危害因素防治現(xiàn)狀。該項目擬依托公司設(shè)置的職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)及專職職業(yè)衛(wèi)生管理人員。該公司指定職安部為其職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)，配備了專職職業(yè)衛(wèi)生管理人員，并在各車間均配備了兼職職業(yè)衛(wèi)生管理人員，負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生管理工作，建立了各級人員的職業(yè)病危害防治責(zé)任制，建立了職業(yè)衛(wèi)生管理制度，建立了職業(yè)衛(wèi)生檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案，并按照《關(guān)于加強(qiáng)職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價和檢測工作的通知》（冀安監(jiān)管職健[2012]142號）的要求，開展了評價及檢測工作。職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)及人員。該項目擬依托公司設(shè)置的職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)及專職職業(yè)衛(wèi)生管理人員。該公司指定職安部為職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)，設(shè)置專職職業(yè)衛(wèi)生管理人員，負(fù)責(zé)職業(yè)病防治工作。職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程。該公司制訂并頒布了職業(yè)衛(wèi)生管理制度與操作規(guī)程。包括：《職業(yè)病危害防治責(zé)任制度》、《職業(yè)病危害警示與告知制度》、《職業(yè)病危害項目申報制度》、《職業(yè)病防治宣傳教育培訓(xùn)制度》、《職業(yè)病防護(hù)設(shè)施維護(hù)檢修制度》、《職業(yè)病防護(hù)用品管理制度》、《職業(yè)病危害監(jiān)測及評價管理制度》、《建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”管理制度》、《勞動者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)及其檔案管理制度》、《職業(yè)病危害事故處置與報告制度》、《職業(yè)病危害應(yīng)急救援與管理制度》等職業(yè)衛(wèi)生管理制度。該公司制定了各崗位的操作規(guī)程，包括勞動者進(jìn)行崗位工作前的職業(yè)病防護(hù)用品正確佩戴及職業(yè)病防護(hù)設(shè)施正常開啟等內(nèi)容。職業(yè)病危害防治責(zé)任。該公司建立了《職業(yè)病危害防治責(zé)任制度》，制度中規(guī)定了各部門及各級人員的職責(zé)、各項工作的內(nèi)容及要求等內(nèi)容。該公司擬根據(jù)該項目實際情況修改《職業(yè)病危害防治責(zé)任制度》的相關(guān)內(nèi)容。職業(yè)病危害警示與告知。該公司建立了《職業(yè)病危害警示與告知制度》，制度中規(guī)定了職業(yè)病危害告知方式。該公司現(xiàn)有裝置設(shè)置了警示標(biāo)識、中文警示說明、告知卡等警示內(nèi)容，與現(xiàn)有崗位人員簽訂了職業(yè)病危害告知書，辦公區(qū)、作業(yè)場所分別設(shè)置有職業(yè)衛(wèi)生公告欄，生產(chǎn)裝置區(qū)設(shè)有警示線。該項目擬根據(jù)公司《職業(yè)病危害警示與告知制度》的相關(guān)規(guī)定，對該項目進(jìn)行職業(yè)病危害警示與告知。職業(yè)病危害項目申報。該公司建立了《職業(yè)病危害項目申報制度》，制度中規(guī)定了申報方式、方法，對現(xiàn)有生產(chǎn)裝置進(jìn)行了申報。該項目擬根據(jù)公司《職業(yè)病危害項目申報制度》的相關(guān)規(guī)定，對該項目進(jìn)行職業(yè)病危害項目申報。職業(yè)病防治宣傳教育培訓(xùn)。該公司已建立《職業(yè)病防治宣傳教育培訓(xùn)制度》，制度中要求各崗位人員需進(jìn)行崗前培訓(xùn)，考試合格后方可上崗作業(yè)，培訓(xùn)內(nèi)容包括防護(hù)用品的使用、應(yīng)急救援設(shè)施的使用、急救等。該公司每年指定培訓(xùn)計劃，根據(jù)培訓(xùn)計劃定期組織勞動人員進(jìn)行崗位培訓(xùn)。該公司主要負(fù)責(zé)人和職業(yè)衛(wèi)生管理人員均參加了職業(yè)衛(wèi)生管理培訓(xùn)，并取得證書。該項目擬根據(jù)公司《職業(yè)病防治宣傳教育培訓(xùn)制度》的相關(guān)規(guī)定，對該項目人員進(jìn)行職業(yè)病防治宣傳教育培訓(xùn)。職業(yè)病防護(hù)設(shè)施維護(hù)檢修。該公司建立了《職業(yè)病防護(hù)設(shè)施維護(hù)檢修制度》，明確了檢維修的周期。該項目擬根據(jù)公司《職業(yè)病防護(hù)設(shè)施維護(hù)檢修制度》的相關(guān)規(guī)定，對該項目進(jìn)行職業(yè)病防護(hù)設(shè)施維護(hù)檢修。個人職業(yè)病防護(hù)用品管理。該公司已建立《職業(yè)病防護(hù)用品管理制度》，內(nèi)容中明確了各部門的職責(zé)，勞動防護(hù)用品的管理和檢查以及勞動防護(hù)用品的發(fā)放、使用、保養(yǎng)。現(xiàn)場檢查過程中各崗位勞動人員按要求佩戴防護(hù)用品，且防護(hù)用品符合國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。該項目擬根據(jù)公司《職業(yè)病防護(hù)用品管理制度》的相關(guān)規(guī)定，對該項目進(jìn)行職業(yè)病防護(hù)用品管理。職業(yè)病危害因素監(jiān)測及評價管理。該公司建立了《職業(yè)病危害監(jiān)測及評價管理制度》，明確了日常監(jiān)測、定期檢測、職業(yè)衛(wèi)生評價周期，明確了檢測、評價結(jié)果存檔，并向從業(yè)人員進(jìn)行公布，向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門報告。該公司依據(jù)相應(yīng)法律法規(guī)要求，對作業(yè)場所進(jìn)行職業(yè)病危害因素評價、檢測。建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”管理。該公司已建立《建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”管理制度》，內(nèi)容中明確“三同時”項目的要求。該公司按《建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”管理制度》規(guī)定，對該項目進(jìn)行“三同時”管理。勞動者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)及其檔案管理。該公司建立了《勞動者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)及其檔案管理制度》，明確了職業(yè)健康檢查周期，建立健康監(jiān)護(hù)檔案，統(tǒng)一管理。該公司依據(jù)法律法規(guī)要求，對作業(yè)人員進(jìn)行職業(yè)健康檢查。該公司擬根據(jù)該項目實際情況，對該項目勞動者進(jìn)行職業(yè)健康監(jiān)護(hù)及其檔案管理。職業(yè)病危害事故處置與報告。該公司建立了《職業(yè)病危害事故處置與報告制度》，明確了上報程序以及處置措施。該項目擬根據(jù)公司《職業(yè)病危害事故處置與報告制度》的相關(guān)規(guī)定，對該項目進(jìn)行職業(yè)病危害事故處置與報告。職業(yè)病危害應(yīng)急救援與管理。該公司已建立《職業(yè)病危害應(yīng)急救援與管理制度》，并設(shè)置應(yīng)急救援機(jī)構(gòu)和應(yīng)急救援人員。職業(yè)病危害應(yīng)急救援與管理制度內(nèi)容包括各部門的職責(zé)、應(yīng)急救援程序等。崗位職業(yè)衛(wèi)生操作規(guī)程。該公司建立了《崗位操作規(guī)程》，規(guī)程中包括勞動人員在操作過程中應(yīng)正確使用防護(hù)用品，防止職業(yè)病危害事故的發(fā)生，預(yù)防職業(yè)病。該公司擬根據(jù)該項目實際情況，擬修改《崗位操作規(guī)程》的相關(guān)內(nèi)容。工程利舊情況。該項目檢化驗依托公司原有設(shè)施設(shè)備及人員；輔助用室依托公司原有食堂等設(shè)施；職業(yè)衛(wèi)生管理依托公司現(xiàn)有制度、機(jī)構(gòu)、人員、檔案等；檢維修依托公司現(xiàn)有人員、設(shè)備；水源接自公司現(xiàn)有管網(wǎng)，電源接自現(xiàn)有電網(wǎng)，氮氣、壓縮空氣氣源接自現(xiàn)有管網(wǎng)，熱源接自現(xiàn)有蒸汽管網(wǎng)。崗位設(shè)置及勞動定員數(shù)量。該項目年作業(yè)時間300天，年運行7200h。管理等人員擬采用常白班，每班8小時。作業(yè)人員擬采用四班兩運轉(zhuǎn)，每班12小時，每周工作時間42小時。作業(yè)時間符合《中華人民共和國勞動法》（中華人民共和國主席令第二十八號）第三十六條規(guī)定國家實行勞動者每日工作時間不超過八小時、平均每周工作時間不超過四十四小時的工時制度。該項目勞動定員38人，均為新招。

項目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果

該項目存在的主要職業(yè)病危害因素如下：

粉塵：其他粉塵；

化學(xué)因素：甲苯、碘、吡啶、乙酸酐、乙腈、氨、氫氧化鈉；

物理因素：噪聲。

結(jié)論與建議

根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類（國家標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單）》（GB/T4754-2017），該項目屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中的“化學(xué)藥品原料藥制造”。

依據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類管理目錄的通知》（國衛(wèi)辦職健發(fā)[2021]5號）該項目屬于“制造業(yè)”中的“化學(xué)藥品原料藥制造”，職業(yè)病危害風(fēng)險分類為嚴(yán)重。

專家組評審意見

專家組聽取了建設(shè)單位與河北安樺安全技術(shù)有限公司對《石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司石藥集團(tuán)興石生產(chǎn)區(qū)小核酸生產(chǎn)線項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告》（以下簡稱《報告》）的介紹并進(jìn)行了認(rèn)真評審，《報告》依據(jù)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對該項目可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素、危害程度、對勞動者健康影響、防護(hù)措施等進(jìn)行了識別分析與評價。該項目的職業(yè)病危害風(fēng)險分類為嚴(yán)重。專家組認(rèn)為《報告》按專家組意見修改完善后符合相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。

1. 補充評價依據(jù)、核實評價范圍；

2. 補充擬建項目所在8號車間原有平面布局、豎向布局介紹；

3. 補充完善生產(chǎn)及輔助工藝相關(guān)介紹，細(xì)化擬建項目生產(chǎn)工藝及設(shè)備先進(jìn)性分析；完善原輔料及產(chǎn)品一覽表；

4. 完善擬建項目職業(yè)病危害因素分析；補充完善對建筑衛(wèi)生學(xué)、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施、個體防護(hù)用品、應(yīng)急救援設(shè)施、警示標(biāo)識、職業(yè)衛(wèi)生管理等內(nèi)容的檢查與評價；

5. 完善職業(yè)病危害因素分布圖等附圖附件；

6.評審專家提出的其他合理意見一并修改、完善；