報告編號

HBAHZP-2024022

建設(shè)單位聯(lián)系人

李天放

建設(shè)單位地址

石家莊市和平東路388號

評價項目組

項目負責人

劉品

檢測項目組

采樣人員

——

報告編制人

呼達古拉

檢測人員

——

項目組成員

郭奧、陳惠娟、陳曉文

報告編制人

——

報告審核人

杜思遠

報告審核人

——

現(xiàn)場調(diào)查人員

劉麗、呼達古拉

調(diào)查日期

2024.7.4

采樣人員

——

采樣日期

——

檢測人員

——

檢測日期

——

項目簡介

建設(shè)項目概況：建設(shè)項目名稱：華北制藥股份有限公司北元分廠混粉改建項目。項目性質(zhì)：改建項目。

依據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（按第1號修訂單修訂）（GB/T4754-2017），該項目屬于C27醫(yī)藥制造業(yè)—C272化學藥品制劑制造。

項目規(guī)模：擬建項目投產(chǎn)后有效混粉產(chǎn)能為104噸/年，北元分廠合計產(chǎn)能達到194噸/年。項目擬建地點：華北制藥股份有限公司北元分廠8號院內(nèi)（以下簡稱“北元分廠”）2#樓，位于石家莊市長安區(qū)華清北街8號，中心坐標為：東經(jīng)114°53' 31"，北緯38°04'95"。周邊環(huán)境：華北制藥股份有限公司北元分廠8號院北側(cè)為公園綠地；南側(cè)為居民樓與自由市場，再往南為躍進路；西側(cè)為公園綠地；東側(cè)為華清北街、民心河，隔河東北側(cè)為石家莊市行知小學。擬建項目四周無生產(chǎn)企業(yè)，廠址距南側(cè)居民樓30m，距南側(cè)自由市場30m；距東側(cè)石家莊市行知小學142m。距擬建項目最近敏感點為廠址南側(cè)30m處的居民樓及自由市場。項目建設(shè)單位：名稱：華北制藥股份有限公司北元分廠。類型：其他有限責任公司（上市）。住所：石家莊市長安區(qū)華清北街8號及20號。法定代表人：王立鑫，廠長為：王秀英。注冊資本：壹拾柒億壹仟伍佰柒拾叁萬零叁佰柒拾元整，法定代表人。成立日期：1992年12月20日。經(jīng)營范圍：該分廠是華藥股份青霉素類制劑生產(chǎn)基地，現(xiàn)有15條符合GMP要求的粉針生產(chǎn)線，年產(chǎn)能粉針制劑7.5億支（折產(chǎn)）；口服生產(chǎn)線有片劑、膠囊劑、顆粒劑，年產(chǎn)能20億粒/片（折產(chǎn)）。

擬建項目主要建設(shè)內(nèi)容：拆除2#樓6層一條粉針生產(chǎn)線（洗瓶機、烘箱、分裝機及壓蓋機和后包裝設(shè)備），改建成消毒間、混粉分裝間，原粉暫存間、緩沖間等潔凈區(qū)。新購VHP傳遞窗、無菌混合及分裝設(shè)備，改造空調(diào)及配套公共系統(tǒng)和消防系統(tǒng)。公用工程：該項目部分公用工程依托現(xiàn)有設(shè)施，現(xiàn)有公用工程已進行了職業(yè)病危害控制效果驗收，并按職業(yè)衛(wèi)生管理的要求實施管理。建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”管理。該公司已建立《建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”管理制度》，內(nèi)容中明確“三同時”項目的要求。該公司按《建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”管理制度》規(guī)定，對該項目進行“三同時”管理。工程利舊情況。擬建項目主要生產(chǎn)裝置為混粉生產(chǎn)裝置，包括混粉分裝裝置、消毒裝置；輔助裝置為消防泵房、空調(diào)間；擬建項目擬依托在2#樓6層設(shè)置廁所、更衣室、盥洗室；職業(yè)衛(wèi)生管理依托公司現(xiàn)有制度、機構(gòu)、人員、檔案等；崗位設(shè)置及勞動定員數(shù)量：擬建項目擬定員12人，其中混粉生產(chǎn)區(qū)5人，輔助設(shè)施區(qū)7人，均為現(xiàn)有人員內(nèi)部調(diào)配。混粉生產(chǎn)區(qū)（除衣管工）、輔助設(shè)施區(qū)（消防泵房巡檢工）均為兩班兩運轉(zhuǎn)，每班工作8小時，每周工作40小時；衣管工、消防泵房為常白班，每班工作8小時，每周工作40小時；空調(diào)工為三班三運轉(zhuǎn)，每班工作8小時，每周工作40小時，年工作240天。

項目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果

該項目存在的主要職業(yè)病危害因素如下：

粉塵：其他粉塵；

化學因素：過氧化氫、酚；

物理因素：噪聲、高溫。

結(jié)論與建議

根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類（按第1號修訂單修訂）》（GB/T4754-2017），該項目屬于“C27醫(yī)藥制造業(yè)”中“C272化學藥品制劑制造”。

綜上，該項目職業(yè)病危害風險分類屬于一般。

專家組評審意見

專家組聽取了建設(shè)單位與河北安樺安全技術(shù)有限公司對《華北制藥股份有限公司北元分廠混粉改建項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告》（以下簡稱《報告》）的介紹并進行了認真評審，《報告》依據(jù)法律、法規(guī)、標準、規(guī)范對該項目可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素、危害程度、對勞動者健康影響、防護措施等進行了識別分析與評價。該項目的職業(yè)病危害風險分類為一般。專家組認為《報告》按專家組意見修改完善后符合相關(guān)法律、法規(guī)、標準、規(guī)范的要求。

1、補充完善消毒工藝、頻次，完善項目職業(yè)病危害因素辨識；

2、細化自動化、密閉化、機械化分析，完善生產(chǎn)工藝和設(shè)備布局檢查內(nèi)容；

3、完善個體防護用品、應(yīng)急救援設(shè)施、警示標識、職業(yè)衛(wèi)生管理等內(nèi)容分析評價；

4、完善附圖附件及專家提出的其他意見。