建設單位 | 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司 | 項目名稱 | 制劑國際化生產(chǎn)中心(Ⅱ期)項目(二期) | ||
報告編號 | HBAHKP-2016027 | 建設單位聯(lián)系人 | 張項羽 | 建設單位地址 | 石家莊市橋西區(qū)中山西路276號 |
評價項目組 | 項目負責人 | 劉陽 | 檢測項目組 | 采樣人員 | 呂健、郝策 |
報告編制人 | 劉陽 | 檢測人員 | 郭立坤、彭喬鶴、 李娜、井曉艷、 王彥淋 | ||
項目組成員 | 谷翠曉、劉立然、 王歡、張海娟 | 報告編制人 | 呂健 | ||
報告審核人 | 閆召玲 | 報告審核人 | 耿瑞雪 | ||
現(xiàn)場調(diào)查人員 | 劉陽、谷翠曉 | 調(diào)查日期 | 2016.6.29 | ||
復查人員 | 劉陽、谷翠曉 | 復查日期 | 2016.11.1 | ||
采樣人員 | 呂健、郝策 | 采樣日期 | 2016.10.17-2016.10.19 | ||
檢測人員 | 郭立坤、彭喬鶴、李娜、井曉艷、王彥淋 | 檢測日期 | 2016.10.17-2016.10.21 | ||
項目簡介 | 該項目建設單位為石藥集團歐意藥業(yè)有限公司,建設項目名稱:制劑國際化生產(chǎn)中心(Ⅱ期)項目(二期)項目性質(zhì):新建項目,建設地點:石家莊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),建設規(guī)模:口服固體制劑100億片/年;水針20億支/年;軟膠囊10億粒/年;口服液2億支/年,建設項目投資:33000萬元。 | ||||
項目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結果 | 本次評價的主要職業(yè)病危害因素為: 粉塵:藥塵 物理因素:噪聲 具體檢測結果見附表。 | ||||
結論與建議 | 根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》(GB/T4754-2011),該項目所歸屬的行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)中的化學藥品制劑制造。依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關于公布建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄(2012年版)的通知》(安監(jiān)總安健[2012]73號),該項目職業(yè)病危害風險分類為較重。 根據(jù)《河北省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局轉發(fā)國家安全監(jiān)管總局關于公布建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄(2012年版)的通知》(冀安監(jiān)管職健[2012]90號)規(guī)定,該項目采用的原材料、主要生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品等可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害的風險程度與其在《目錄》中所列行業(yè)職業(yè)病危害的風險分類無明顯區(qū)別,經(jīng)綜合分析,判定該項目職業(yè)病危害類別為較重。 | ||||
專家組評審意見 | 通過聽取建設單位與評價單位的介紹并進行認真論證評審,專家組認為河北安華質(zhì)檢技術服務有限公司編制的《石藥集團歐意藥業(yè)有限公司制劑國際化生產(chǎn)中心(Ⅱ期)項目(二期)職業(yè)病危害控制效果評價報告》依據(jù)法律、法規(guī)、標準、規(guī)范評價了建設項目職業(yè)病防護設施的符合性,通過檢測檢驗數(shù)據(jù)評價了職業(yè)病防護設施的有效性。《報告》對該項目的職業(yè)病危害因素進行了分析,對職業(yè)健康條件進行了分析評價。專家組認為《報告》內(nèi)容符合相關法律、法規(guī)、標準、規(guī)范的要求,通過對《報告》的技術審查,評審組認為《報告》根據(jù)專家意見進行修改、完善經(jīng)專家組長審核后可通過評審并作為項目職業(yè)病防護設施竣工驗收的依據(jù)。 1、完善職業(yè)病防護設施設計落實情況說明; 2、完善洗瓶、空壓等高噪聲崗位評價內(nèi)容; 3、完善生產(chǎn)崗位職業(yè)病危害因素強度說明; 4、完善乙醇、鹽酸、液化天然氣等化學品使用過程職業(yè)病危害評價內(nèi)容; 5、細化生產(chǎn)車間消毒過程職業(yè)病危害分析評價及對策措施; 6、完善項目職業(yè)危害分布圖等相關圖紙及專家會上提出的其他問題。 |
崗位/工種 | 采樣對象/ 采樣點 | 檢測 項目 | 檢測值mg/m3 | 檢測結果 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
CSTEL mg/m3 | CTWA mg/m3 | CMAC mg/m3 | 超限倍數(shù) | ||||
口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)制水工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線制水機組 | 氫氧化鈉 | 6.1x10-2 | --- | --- | 6.1x10-2 | --- |
6.0x10-2 | --- | ||||||
5.8x10-2 | --- | ||||||
口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)制水工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線制水機組 | 7.0x10-2 | --- | --- | 7.0x10-2 | --- | |
6.1x10-2 | --- | ||||||
6.3x10-2 | --- | ||||||
口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)制水工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線制水機組 | 5.7x10-2 | --- | --- | 6.1x10-2 | --- | |
6.0x10-2 | --- | ||||||
6.1x10-2 | --- | ||||||
注射劑車間動力制水 | 注射劑車間制水機組 | 6.0x10-2 | --- | --- | 6.5x10-2 | --- | |
6.5x10-2 | --- | ||||||
5.6x10-2 | --- | ||||||
注射劑車間動力制水 | 注射劑車間制水機組 | 5.7x10-2 | --- | --- | 6.3x10-2 | --- | |
6.3x10-2 | --- | ||||||
5.6x10-2 | --- | ||||||
注射劑車間動力制水 | 注射劑車間制水機組 | 5.7x10-2 | --- | --- | 6.0x10-2 | --- | |
6.0x10-2 | --- | ||||||
5.8x10-2 | --- | ||||||
注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機 | 液化石油氣 | 4.1 | 4.1 | 4.3 | --- | --- |
3.2 | --- | --- | |||||
3.1 | --- | --- | |||||
注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機 | 液化石油氣 | 3.6 | 4.5 | 4.9 | --- | --- |
4.5 | --- | ||||||
3.6 | --- | ||||||
注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機 | 3.5 | 3.5 | 4.1 | --- | --- | |
3.1 | --- | ||||||
3.3 | --- | ||||||
注射劑車間動力氣房 | 注射劑車間氣房 | ﹤2.4 | ﹤2.4 | ﹤2.4 | --- | --- | |
﹤2.4 | --- | ||||||
﹤2.4 | --- | ||||||
注射劑車間動力氣房 | 注射劑車間氣房 | ﹤2.4 | ﹤2.4 | ﹤2.4 | --- | --- | |
﹤2.4 | --- | ||||||
﹤2.4 | --- | ||||||
注射劑車間動力氣房 | 注射劑車間氣房 | ﹤2.4 | ﹤2.4 | ﹤2.4 | --- | --- | |
﹤2.4 | --- | ||||||
﹤2.4 | --- | ||||||
口服固體制劑生產(chǎn)線稱量工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線稱量間 | 其他粉塵-總塵 | 0.47 | --- | 0.38 | --- | ﹤2 |
0.50 | ﹤2 | ||||||
0.53 | ﹤2 | ||||||
口服固體制劑生產(chǎn)線稱量工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線稱量間 | 0.43 | --- | 0.38 | --- | ﹤2 | |
0.57 | ﹤2 | ||||||
0.50 | ﹤2 | ||||||
口服固體制劑生產(chǎn)線稱量工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線稱量間 | 0.50 | --- | 0.39 | --- | ﹤2 | |
0.53 | ﹤2 | ||||||
0.53 | ﹤2 | ||||||
口服固體制劑生產(chǎn)線粉碎過篩工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線粉碎機 | 0.90 | --- | 0.72 | --- | ﹤2 | |
0.87 | ﹤2 | ||||||
0.90 | ﹤2 | ||||||
口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊壓片工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊填沖機 | 其他粉塵-總塵 | 0.53 | --- | 0.12 | --- | |
0.57 | --- | --- | |||||
0.53 | --- | --- | |||||
口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊壓片工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線壓片機 | 0.47 | --- | 0.13 | --- | ||
0.43 | --- | --- | |||||
0.47 | --- | --- | |||||
口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊填沖機 | 0.57 | --- | --- | ||||
0.50 | --- | --- | |||||
0.57 | --- | --- | |||||
口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊壓片工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線壓片機 | 0.43 | --- | 0.12 | --- | ||
0.43 | --- | --- | |||||
0.47 | --- | --- | |||||
口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊填沖機 | 0.57 | --- | --- | ﹤2 | |||
0.50 | --- | --- | ﹤2 | ||||
0.53 | --- | --- | ﹤2 | ||||
口服固體制劑生產(chǎn)線包衣工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線包衣機 | 0.87 | --- | 0.21 | --- | ﹤2 | |
0.80 | --- | --- | ﹤2 | ||||
0.90 | --- | --- | ﹤2 | ||||
口服固體制劑生產(chǎn)線包衣工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線包衣機 | 0.83 | --- | 0.21 | --- | ﹤2 | |
0.87 | --- | --- | ﹤2 | ||||
0.80 | --- | --- | ﹤2 | ||||
口服固體制劑生產(chǎn)線包衣工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線包衣機 | 0.90 | --- | 0.21 | --- | ﹤2 | |
0.83 | --- | --- | ﹤2 | ||||
0.83 | --- | --- | ﹤2 | ||||
注射劑生產(chǎn)線稱量配液工 | 注射劑生產(chǎn)線稱量間 | 0.50 | --- | 0.12 | --- | ﹤2 | |
0.43 | --- | --- | ﹤2 | ||||
0.47 | --- | --- | ﹤2 | ||||
注射劑生產(chǎn)線稱量配液工 | 注射劑生產(chǎn)線稱量間 | 0.53 | --- | 0.14 | --- | ﹤2 | |
0.57 | --- | --- | ﹤2 | ||||
0.57 | --- | --- | ﹤2 | ||||
注射劑生產(chǎn)線稱量配液工 | 注射劑生產(chǎn)線稱量間 | 0.43 | --- | 0.13 | --- | ﹤2 | |
0.60 | --- | --- | ﹤2 | ||||
0.53 | --- | --- | ﹤2 | ||||
軟膠囊生產(chǎn)線稱量工 | 軟膠囊生產(chǎn)線稱量間 | 0.57 | --- | 0.14 | --- | ﹤2 | |
0.60 | --- | ﹤2 | |||||
0.53 | --- | ﹤2 | |||||
軟膠囊生產(chǎn)線稱量工 | 軟膠囊生產(chǎn)線稱量間 | 0.47 | --- | 0.13 | --- | ﹤2 | |
0.57 | --- | ﹤2 | |||||
0.50 | --- | ﹤2 | |||||
軟膠囊生產(chǎn)線稱量工 | 軟膠囊生產(chǎn)線稱量間 | 0.60 | --- | 0.15 | --- | ﹤2 | |
0.60 | ﹤2 | ||||||
0.57 | ﹤2 | ||||||
口服液生產(chǎn)線配液工 | 口服液生產(chǎn)線稱量間 | 其他粉塵-總塵 | 0.50 | --- | 0.20 | --- | ﹤2 |
0.53 | --- | ﹤2 | |||||
0.57 | --- | ﹤2 | |||||
口服液生產(chǎn)線配液工 | 口服液生產(chǎn)線稱量間 | 0.57 | --- | 0.21 | --- | ﹤2 | |
0.60 | --- | ﹤2 | |||||
0.50 | --- | ﹤2 | |||||
口服液生產(chǎn)線配液工 | 口服液生產(chǎn)線稱量間 | 0.47 | --- | 0.20 | --- | ﹤2 | |
0.53 | ﹤2 | ||||||
0.57 | ﹤2 | ||||||
注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機 | 一氧化碳 | 1.5 | 1.6 | 1.8 | --- | --- |
1.6 | --- | ||||||
1.3 | --- | ||||||
注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機 | 1.4 | 1.6 | 1.8 | --- | --- | |
1.6 | --- | --- | |||||
1.4 | --- | --- | |||||
注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機 | 1.5 | 1.6 | 1.9 | --- | --- | |
1.6 | --- | --- | |||||
1.4 | --- | --- | |||||
注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機 | 二氧化碳 | 780.9 | 780.9 | 983.8 | --- | --- |
799.2 | --- | --- | |||||
780.9 | --- | --- | |||||
注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機 | 787.0 | 799.2 | 988.8 | --- | --- | |
787.0 | --- | ||||||
799.2 | --- | ||||||
注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機 | 799.2 | 799.2 | 988.8 | --- | --- | |
787.0 | --- | ||||||
787.0 | --- |
崗位/工種 | 采樣對象/采樣點 | 檢測項目 | 檢測結果 |
口服固體制劑生產(chǎn)線粉碎過篩工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線粉碎機 | 噪聲 | 86.4dB(A) |
口服固體制劑生產(chǎn)線過篩機 | |||
口服固體制劑生產(chǎn)線粉碎過篩工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線粉碎機 | 85.7dB(A) | |
口服固體制劑生產(chǎn)線過篩機 | |||
口服固體制劑生產(chǎn)線粉碎過篩工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線粉碎機 | 86.0dB(A) | |
口服固體制劑生產(chǎn)線過篩機 | |||
口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊壓片工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線壓片機 | 76.1dB(A) | |
口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊填沖機 | |||
口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊壓片工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線壓片機 | 76.0dB(A) | |
口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊壓片工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊填沖機 | ||
口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊壓片工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線壓片機 | 75.9dB(A) | |
口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊填沖機 | |||
口服固體制劑生產(chǎn)線鋁塑工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線鋁塑機 | 83.7dB(A) | |
口服固體制劑生產(chǎn)線鋁塑工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線鋁塑機 | 83.5dB(A) | |
口服固體制劑生產(chǎn)線鋁塑工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線鋁塑機 | 83.3dB(A) | |
口服固體制劑生產(chǎn)線外包工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線包裝線 | 86.1dB(A) | |
口服固體制劑生產(chǎn)線外包工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線包裝線 | 85.9dB(A) | |
口服固體制劑生產(chǎn)線外包工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線包裝線 | 86.2dB(A) | |
口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)制水工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)機組 | 78.8dB(A) | |
口服固體制劑生產(chǎn)線制水機組 | |||
口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)制水工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)機組 | 78.9dB(A) | |
口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)制水工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線制水機組 | ||
口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)制水工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)機組 | 噪聲 | 79.0dB(A) |
口服固體制劑生產(chǎn)線制水機組 | |||
注射劑生產(chǎn)線洗瓶工 | 注射劑生產(chǎn)線 洗瓶機 | 82.2dB(A) | |
注射劑生產(chǎn)線洗瓶工 | 注射劑生產(chǎn)線 洗瓶機 | 81.8dB(A) | |
注射劑生產(chǎn)線洗瓶工 | 注射劑生產(chǎn)線 洗瓶機 | 81.6dB(A) | |
注射劑生產(chǎn)線包裝工 | 注射劑生產(chǎn)線 包裝線 | 82.2dB(A) | |
注射劑生產(chǎn)線包裝工 | 注射劑生產(chǎn)線 包裝線 | 81.8dB(A) | |
注射劑生產(chǎn)線包裝工 | 注射劑生產(chǎn)線 包裝線 | 81.6dB(A) | |
軟膠囊生產(chǎn)線內(nèi)包工 | 軟膠囊生產(chǎn)線 鋁塑機 | 81.4dB(A) | |
軟膠囊生產(chǎn)線內(nèi)包工 | 軟膠囊生產(chǎn)線 鋁塑機 | 81.3dB(A) | |
軟膠囊生產(chǎn)線內(nèi)包工 | 軟膠囊生產(chǎn)線 鋁塑機 | 81.3dB(A) | |
軟膠囊生產(chǎn)線外包工 | 軟膠囊生產(chǎn)線 包裝線 | 79.8dB(A) | |
軟膠囊生產(chǎn)線外包工 | 軟膠囊生產(chǎn)線 包裝線 | 80.2dB(A) | |
軟膠囊生產(chǎn)線外包工 | 軟膠囊生產(chǎn)線 包裝線 | 80.4dB(A) | |
口服液生產(chǎn)線洗瓶工 | 口服液生產(chǎn)線 洗瓶烘干機 | 79.2dB(A) | |
口服液生產(chǎn)線洗瓶工 | 口服液生產(chǎn)線 洗瓶烘干機 | 79.3dB(A) | |
口服液生產(chǎn)線洗瓶工 | 口服液生產(chǎn)線 洗瓶烘干機 | 79.1dB(A) | |
口服液生產(chǎn)線包裝工 | 口服液生產(chǎn)線 包裝線 | 79.8dB(A) | |
口服液生產(chǎn)線包裝工 | 口服液生產(chǎn)線 包裝線 | 80.5dB(A) | |
口服液生產(chǎn)線包裝工 | 口服液生產(chǎn)線 包裝線 | 80.4dB(A) | |
注射劑車間動力空調(diào) | 注射劑車間 空調(diào)機組 | 76.5dB(A) | |
注射劑車間動力空調(diào) | 注射劑車間 空調(diào)機組 | 76.4dB(A) | |
注射劑車間動力空調(diào) | 注射劑車間 空調(diào)機組 | 76.3dB(A) | |
注射劑車間動力制水 | 注射劑車間 制水機組 | 74.9dB(A) | |
注射劑車間動力制水 | 注射劑車間 制水機組 | 噪聲 | 74.4dB(A) |
注射劑車間動力制水 | 注射劑車間 制水機組 | 74.5dB(A) | |
口服固體制劑車間保全工 | 口服固體制劑車間變配電室 | 工頻電場 | 0.5kV/m |
口服固體制劑車間保全工 | 口服固體制劑車間變配電室 | 0.5kV/m | |
口服固體制劑車間保全工 | 口服固體制劑車間變配電室 | 0.5kV/m | |
注射劑車間保全工 | 注射劑車間變配電室 | 0.6kV/m | |
注射劑車間保全工 | 注射劑車間變配電室 | 0.6kV/m | |
注射劑車間保全工 | 注射劑車間變配電室 | 0.6kV/m | |
注射劑車間動力制水 | 注射劑車間制水機組 | 高溫 | 25.8℃ |
注射劑車間動力制水 | 注射劑車間制水機組 | 26.2℃ | |
注射劑車間動力制水 | 注射劑車間制水機組 | 26.2℃ |